摘要
惠灵顿昭泰治疗有限公司（WZTL）与新西兰BioOra在奥克兰签署CAR-T细胞疗法技术再许可协议，合同总金额达1.3亿美元。该技术由落户佛山顺德的广东昭泰细胞生物科技有限公司自主研发，此前已完成对WZTL的商业授权。本次签约实现广东省自主研发细胞产品首次商业授权至发达国家，标志粤港澳大湾区生物医药创新成果从“产品出海”到“技术出海”的关键性跨越。
授权产品为WZTL-002，靶向CD19自体CAR-T细胞注射液，相较传统CAR-T产品肿瘤杀伤效力更强、安全性更高。根据协议，相关产品将在大中华区和印度以外、协议约定的国际市场进一步开发与商业化。昭泰细胞董事长汤朝阳表示，过去广东企业大多是产品出海，这次是核心技术出海，充分印证佛山、广东在生物制药领域具备全球竞争力。
昭泰细胞2020年落户顺德南方智谷，是国内为数不多有诺贝尔奖得主实名持股的生物医药企业；2022年将针对淋巴瘤的CAR-T创新药物商业授权给印度Dr Reddy’s Laboratories，完成南亚市场布局；2024年中国海关批准其CAR-T细胞产品进入香港医院。企业还联合清华大学、中国科学院自动化研究所研发全自动细胞培养制备设备，计划依托本次CAR-T技术出海通道同步输出国产自动化制备装备，并借助新西兰合作平台推动实体瘤CAR-T、ITNK等技术走向海外。
评论
佛山昭泰细胞与新西兰BioOra签署1.3亿美元CAR-T技术再许可协议，标志着广东生物医药从产品出海迈向技术出海。对NZ SME而言，这不仅是单一交易，更揭示了中新在高端医疗领域的合作潜力。新西兰生物科技产业以创新研发见长，但制造与规模化能力有限，而中国在细胞治疗产业化方面积累深厚。
昭泰选择新西兰作为技术出海的桥头堡，看中的是其成熟的监管体系、与欧美市场的紧密联系以及R&D能力。NZ中小企业可关注CAR-T疗法在新西兰临床试验、本地化生产及冷链物流等环节的商机。同时，昭泰计划输出国产自动化制备设备，可能降低细胞治疗成本，为NZ医疗系统引入更可负担的先进疗法。
然而，技术授权也引发知识产权与本地产业发展的讨论：新西兰是否应更积极吸引此类合作以提升自身生物制造能力？从全球看，CAR-T赛道竞争激烈，诺华、吉利德等巨头占据主导，但中国企业的成本优势和快速迭代能力正形成差异化竞争力。昭泰此前已授权印度Dr Reddy's，现又进入新西兰，显示其全球化布局策略。
NZ SME应把握窗口期，在供应链、临床服务、设备维护等领域建立合作，同时关注后续实体瘤CAR-T等技术的落地机会。
关键词: CAR-T细胞疗法, 技术出海, 昭泰细胞, BioOra, 1.3亿美元, 佛山生物医药, WZTL-002, 粤港澳大湾区
免责声明：本文基于公开信息编译，仅供一般性参考。文中分析与评论为编辑观点。MiDeer Observer 不对所提供信息的准确性或完整性作出保证。读者在依赖本文内容前，应寻求独立专业意见，或联系我们获取更多信息。
