摘要
中国昭泰旗下持股平台惠灵顿昭泰治疗有限公司(WZTL)与新西兰BioOra在奥克兰正式签署CAR-T细胞疗法技术再许可协议,合同总金额达1.3亿美元。这是广东省首次将自主研发的肿瘤免疫细胞治疗产品成功向发达国家进行商业化授权。WZTL由中国昭泰持股86.5%,新西兰马拉格汉医学研究中心旗下主体MBL持股13.5%。
根据协议,相关CAR-T疗法产品将在大中华区和印度以外的约定国际市场由双方共同推进后续临床开发与商业化落地。中国昭泰、WZTL董事长汤朝阳表示,本次1.3亿美元交易是中新双方科研团队近十年持续投入的结果:2016年中国昭泰启动与马拉格汉医学研究中心的技术合作,2017年双方共同成立WZTL,2019年启动新西兰全国首个CAR-T临床试验,2023年该项目在中新建交50周年庆祝活动广州场由时任新西兰驻华大使毛瑞重点推介。此前,昭泰于2022年将淋巴瘤CAR-T创新药物商业授权给印度Dr Reddy's Laboratories,2024年中国海关批准其CAR-T细胞产品进入香港医院。
汤朝阳称,此次签约是从“产品出海”到“技术出海”的跨越,未来双方将与BioOra及更多产业链伙伴持续协作,推动该疗法在约定国际市场完成后续临床开发和商业化落地。
评论
中国昭泰与新西兰BioOra达成的1.3亿美元CAR-T技术再许可协议,是中新生物医药合作从临床研究迈向商业化的关键一步。CAR-T疗法作为肿瘤免疫治疗的前沿方向,全球市场规模预计2028年将超百亿美元,但高昂成本和制造复杂性限制了普及。此次合作中,昭泰提供自主知识产权技术,新西兰方面贡献临床资源和国际商业化网络,形成互补。
对NZ中小企业而言,这不仅是单一交易,更可能带动本地细胞治疗产业链发展,如冷链物流、临床服务、试剂供应等。然而,CAR-T的商业化仍面临监管差异、生产标准化和支付体系等挑战,新西兰市场规模有限,合作方需依托更广泛的国际市场实现回报。从行业格局看,全球CAR-T领域由诺华、吉利德等巨头主导,中国企业的技术出海尚属少数,此次授权验证了中国创新药在新西兰等发达国家市场的认可度,也为后续更多中国生物科技企业通过新西兰进入全球市场提供了参考路径。
新西兰在生物医药研发和临床试验方面具备良好声誉,但产业化能力相对薄弱,此类合作能否持续创造本地高价值岗位和税收,取决于技术转移的深度和后续生产布局。未来若能在新西兰建立区域性CAR-T生产中心,将显著提升该国在细胞治疗领域的竞争力。
关键词: CAR-T细胞疗法, 技术再许可, 中新合作, 奥克兰, 1.3亿美元, 惠灵顿昭泰, BioOra, 商业化授权, 汤朝阳, 生物医药
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