摘要
2026年11月3日，新西兰惠灵顿昭泰治疗有限公司（WZTL）与新西兰BioOra在奥克兰签署CAR-T细胞疗法技术再许可协议，合同总金额达1.3亿美元。该技术由顺德企业广东昭泰细胞生物科技有限公司（昭泰生物）自主研发，此前已商业授权给WZTL。WZTL由昭泰生物持股86.5%、新西兰MBL持股13.5%。
根据协议，相关CAR-T疗法产品将在大中华区和印度以外、协议约定的国际市场进行进一步开发与商业化。昭泰生物董事长汤朝阳表示，希望未来与BioOra及各方合作伙伴继续携手，推动相关CAR-T疗法在国际市场的开发与商业化，将科研成果转化为更多患者可获得的治疗选择，同时为新西兰创造更多商业收益和产业发展机会，进一步拓展中新生物医药领域的长期合作空间。此次签约是顺德企业首次将自主研发的肿瘤免疫细胞治疗产品成功向发达国家进行商业化授权。
昭泰生物于2020年落户顺德，在CAR-T、ITNK等免疫细胞治疗领域取得突破性进展；2022年将针对淋巴瘤的CAR-T创新药物商业授权给印度Dr Reddy's Laboratories，2024年中国海关正式批准其CAR-T细胞进入香港医院。
评论
昭泰生物将自主研发的CAR-T疗法技术再许可给新西兰BioOra，合同金额达1.3亿美元，这是中国细胞治疗企业首次向发达国家进行商业化授权。CAR-T疗法作为肿瘤免疫治疗的前沿领域，全球市场规模预计在2030年超过200亿美元，但竞争激烈，诺华、吉利德等巨头占据主导。昭泰生物通过在新西兰设立合资公司WZTL并持股86.5%，巧妙利用新西兰作为发达国家市场的跳板，规避了直接进入欧美市场的监管壁垒。
对NZ中小企业而言，这一合作不仅带来直接的技术引进和商业收益，更可能带动本地生物技术产业链发展，如临床试验服务、冷链物流和GMP生产等配套需求。同时，新西兰严格的药品监管环境（Medsafe）和较小的市场规模，也考验着CAR-T疗法的商业化可行性。值得注意的是，协议排除了大中华区和印度市场，表明昭泰生物意在通过新西兰辐射其他国际市场，而BioOra作为本地企业，其渠道和注册经验将是关键。
未来若该疗法在新西兰获批，或可成为中新在高端生物医药领域合作的样板，但需关注细胞治疗高昂成本对医保体系的压力。
关键词: CAR-T细胞疗法, 昭泰生物, 技术再许可协议, BioOra, 1.3亿美元, 惠灵顿昭泰治疗, 商业化授权, 肿瘤免疫细胞治疗, 中新生物医药合作, 顺德
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