摘要
番泻叶与通便产品中的番泻叶提取物本质相同，有效成分为番泻苷A和B。监管因品类而异：中国允许用于药品和保健食品（蓝帽子），普通食品禁用，行业标准T/CNHFA 111.104-2024已实施；美国FDA认可为OTC成分；澳大利亚需经TGA登记，标注AUST L/R编号。
评论
番泻叶提取物与中药饮片同源，但监管身份决定市场准入。中国仅允许药品和蓝帽子保健食品添加，普通食品禁止；美国按OTC/膳食补充剂管理；澳洲需TGA登记。澳新品牌若进入中国，不能走普通食品跨境渠道，须完成保健食品注册并符合2024年T/CNHFA 111.104原料标准。
TGA登记不获中国互认，需单独投入合规。新原料标准实施将淘汰不合规提取物供应商，倒逼行业升级，建议新西兰SME优先绑定多国认证的供应商，避免清关与渠道风险。
关键词: 番泻叶, 通便产品, 监管, 保健食品, OTC, TGA, ARTG, 行业标准, 合规
来源：Sina
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